의료기기의 아이디어 도출부터 제품 설계, 프로토타입 제작, 상용화까지의 전 과정을 관리합니다.
시장 조사, 제품 기획, 개발 과정 전반을 관리하며, 의료기기 설계부터 시험까지의 프로세스를 총괄합니다. 또한, 사용자 편의성, 안전성, 규제 준수 여부를 고려한 제품 개선 활동을 지속적으로 수행합니다.
다양한 부서와 협력하여 개발 일정을 조율하고 문제를 해결하는 역할을 수행합니다.
필요지식: 의료기기 설계 원리, 재료 과학, 생체 적합성, 기기 공학, 임상시험 설계 및 ISO, 의료기기 법규 및 표준 이해, 프로젝트 관리
요구역량: 창의적 문제 해결 능력, 기술적 분석력, 협업 및 의사소통 능력, 일정 및 리소스 관리 능력
관련전공: 의공학, 생명공학, 기계공학, 전자공학, 이공계열
메디칼사업개발담당
신제품의 시장 진입 전략을 수립하고, 국내외 파트너십 구축, 전략적 비즈니스 기회 창출을 통해 회사의 성장 전략을 이끌어갑니다.
시장 조사와 경쟁 분석을 통해 적합한 시장을 찾고, 파트너십 및 네트워크 확장을 통해 회사의 성장을 이끌어갑니다.
필요지식: 의료산업 전반에 대한 이해, 시장 분석, 재무 분석, 제품 및 포트폴리오 관리, 국내외 비즈니스 전략
요구역량: 분석적 사고, 전략적 사고, 의사소통 능력, 협상 능력, 문제 해결 능력, 프로젝트 관리 능력
관련전공: 의공학, 산업공학, 경영학, 경제학, 보건행정학, 법학
메디칼인허가담당
국내외 의료기기 인허가 절차를 총괄하며, 제품이 규제에 맞게 적법하게 출시될 수 있도록 인허가 절차를 관리합니다.
각국의 규제 요구사항에 맞춘 문서 작성 및 제출, 인허가 취득 후 사후 관리 업무 및 보험 등재 작업을 지원합니다.
규제 요건 분석, 서류 작성, 인허가 대응 등을 통해 제품 출시의 법적 절차를 지원합니다.
필요지식: 의료기기 법규, ISO 13485, CE 인증, FDA 510(k), GMP, 국제 인허가 절차
요구역량: 주의력, 논리적 사고, 문서 작성 능력, 규제 변화에 대한 민첩한 대응력, 법규 해석 능력, 문제 해결 능력
관련전공: 의공학, 생명공학, 약학
메디칼영업마케팅담당
매출 목표 달성 및 매출 성장을 위해 국내 시장 동향을 분석하고, 지역/경로별 침투 전략을 수립합니다.
기존 고객과의 유대관계를 유지/확대하고, 신규 고객 유치를 위하여 다양한 영업 활동(제품 설명회, 학회 참석 등)을 합니다.
대리 판매자(대리점 등)의 제품 인지도 및 지식 수준 향상을 위하여 상시 교육하고, 관련자료를 제공합니다.
필요지식: 의료기기 업계 동향의 이해, 마케팅의 이해, 수술 관련 기초지식(관련 술기, 수술실의 무균/오염 개념 등), Compliance 관련 기초 법지식(의료기기법, 공정거래법, 청탁금지법 등)
요구역량: 시장분석 및 전략 수립 능력, 의사소통 능력, 대인관계 능력, OA활용 능력, 문제해결 능력, 직업윤리
관련전공: 전공무관 (의공학, 간호학 등 보건 관련 전공 또는 경영/마케팅 관련 전공 우대)
메디칼품질관리담당
의료기기 GMP규정을 준수하고 의뢰품목 시험에 대한 적시성을 높입니다.
품질시스템의 완결성을 유지하고 GMP 수준을 강화하여 의료기기 품질관리 프로세스를 고도화시킵니다.
필요지식: 의료기기 GMP 관련 지식(의료기기법, ISO13485, QSR(21CFR Part 820 등), 식약처 정책 이해, 의료기기 인허가 관련 지식, 품질시험 관련 지식
요구역량: 계획수립 및 분석력, 문서화 능력, 독해 능력, 커뮤니케이션 능력, OA활용 능력, 문제해결 능력
관련전공: 이공계 계열
필요지식: 의료기기 GMP 관련 지식(의료기기법, ISO13485, QSR(21CFR Part 820 등), 의료기기 생산, 시설, 환경, 자재, 노무, 발송, 창고 관련 지식, SAP 관련 지식
요구역량: 계획수립 및 분석력, 문서화 능력, 독해 능력, 커뮤니케이션 능력, OA활용 능력, 문제해결 능력
관련전공: 이공계 계열
메디칼생산담당
의료기기 GMP규정을 준수하고 고품질의 제품생산을 위해 생산성을 향상시킵니다.
의료기기 제품 품질의 완성도를 높입니다.
필요지식: 의료기기 GMP 제조소 관련 지식, 생산장비 관련 지식
요구역량: 팀멤버십, 철저확인력, 커뮤니케이션 능력, 문제해결 능력
관련전공: 전공무관
