질병의 원인이 되는 생물학적 타겟을 발굴하고, 이 타겟을 제어할 수 있는 새로운 약물 후보를 탐색하고 검증합니다.
발굴된 타겟에 맞는 약물 분자를 설계하고, 합성하여 후보 물질을 만듭니다.
약물의 유효성과 안전성을 평가하기 위해 세포 실험, 동물 실험 등의 비임상 시험을 수행하고, 성공적인 결과를 바탕으로 초기 임상시험을 계획하고 진행합니다.
필요지식: 화학(유기화학), 생물학(생명공학) 전문 지식, 분자구조 분석 및 기기분석 이론, 의약품 합성 관련 지식
요구역량: 분석적 사고력, 창의성, 과제 기획 능력, 약물 평가 능력
관련전공: 화학, 생물학, 약학 관련 전공
제제연구
의약품의 효과를 극대화하고, 안정성을 확보하며, 복용 편의성을 높이기 위해 적절한 제형을 설계하고 개발합니다.
약물의 물리화학적 특성과 생체 내 행동을 고려한 제형화 전략을 수립합니다.
개발된 제형의 안정성, 용출 속도, 생체이용률 등을 평가하기 위한 다양한 실험을 수행합니다.
실험실에서 개발된 제형을 대량 생산할 수 있도록 공정 개발을 수행하고, 생산 스케일업 과정을 관리합니다.
필요지식: 제제학 기초, 업계 동향 이해, 신규 기술 파악 및 응용
요구역량: 분석적 사고력, 창의성, 기기분석 능력, 자료 분석 및 해석 능력, 연구 계획 수립 및 조정 능력
관련전공: 화학, 생물학, 약학 관련 전공
합성연구
타겟 물질을 찾아내기 위해 화합물을 설계하고, 다양한 화학 반응을 통해 새로운 화합물을 합성합니다.
합성 효율성을 높이고 대량 생산이 가능하도록 합성 경로를 설계하고 최적화합니다.
합성된 물질의 순도, 구조, 물리화학적 특성을 다양한 분석 기법을 통해 확인하고, 데이터 해석을 통해 화합물의 구조-활성 관계를 파악합니다.
필요지식: 유기화학 지식 및 합성 관련 지식, 기초 화학 및 약학 지식, 특허 관련 지식
요구역량: 분석적 사고, 창의성, 기기분석 능력, 연구기획 능력, 대인관계 및 의사소통 능력, 정보수집 및 분석능력
관련전공: 유기화학/합성, 의약화학, 의약설계, 공정화학, 약품화학 관련 전공
RA
RA는 Regulatory Affairs의 약자로 의약품, 의료기기 등의 개발 및 시장 출시 과정에서 규제 기관의 요구사항을 준수하도록 하는 역할을 담당합니다.
의약품 및 의약외품 신제품 기획에서부터 실제 출시까지 전체 일정을 관리합니다.
인허가(업허가, 품목허가) 취득을 위해서 전략을 수립하고 신청에 필요한 업무를 수행합니다.
신규 거래선을 발굴하고 기존 거래선과의 원활한 관계 유지를 위한 일련의 사항을 관리합니다.
식약처 감독방향, 행정처분 등에 적절히 대응하며 품목유지관리(변경관리, 재평가, 갱신제 등) 등의 업무를 수행합니다.
필요지식: 약물학, 생화학, 약제학, 독성학, 미생물학 분석화학, 화학 약사법, 식품의약품안전처 규정
요구역량: 서류작성능력, 작문능력, 자료 검토능력, 각국 식약처 review 자료/가이드라인 검토능력, 언어능력(영어)
관련전공: 국내 약학대학 졸업(국내 약사면허증 보유)
PV
PV는 Pharmacovigilance의 약자로 의약품의 안전성을 지속적으로 모니터링하고 평가하여 부작용을 예방하고 환자의 안전을 보장하는 역할을 담당합니다.
의약품의 전 주기(신약개발에서부터 시판 후 관리)에 걸쳐 약물에 대한 안전성 및 유효성 정보를 수집하고, 식약처와 관련자들에게 해당 정보를 전달합니다.
PV 관련된 SOP를 작성하고 관리합니다.
정기적으로 최신 안전성정보 보고서를 작성합니다.
License In & Out 품목의 안전성정보관리계약을 체결하고 관리합니다.
필요지식: 기본적인 의학 지식, 문서작성 능력(OA), 관련 규정
요구역량: 기본적인 의학, 약학 지식, 의사소통 능력, 문서작성능력, OA 활용능력, 언어능력(영어)
관련전공: 약학, 간호학, 수의학, 생물, 생명과학 등
BD
BD는 Business Development의 약자로 제약 회사의 성장과 확장을 위해 새로운 비즈니스 기회를 탐색하고, 파트너십을 구축하며, 라이선싱, 합병, 인수 등의 전략적 활동을 수행합니다.
신약 라이센스 도입, 파이프라인의 국내/외 도출, 국내/외 제휴라인사의 로열티 관리 업무를 수행합니다.
검토의약품의 현재 진행상황과 해당 시장의 향후 변화를 예측하여 효율적으로 시장진입 할 수 있는 전략을 모색합니다.
제휴라인사 및 후보라인사와 현안에 대한 협의와 협상을 진행합니다.
필요지식: 의/약학지식, 기초 회계지식, 국내/외 업계 동향, 약사법, 계약서, 제안서 관련 지식
요구역량: 어학능력, 커뮤니케이션 능력, 분석력, 논리적 사고력, 기획능력
관련전공: 의학, 약학, 생화학, 생물, 유전공학
PMS
PMS는 Post-Marketing Surveillance의 약자로 의약품이 시장에 출시된 이후 실제 사용 환경에서 약물의 안전성과 효과를 지속적으로 모니터링합니다.
시판 전 임상시험에서 확인되지 않은 새로운 안전성 및 유효성 정보를 시판 후 장기간 조사하여 허가사항에 반영합니다.
시판 후 조사 계획서 및 관련 문서를 개발하고 중대한 이상사례를 보고하고 관리합니다.
필요지식: 기본적인 의학 지식, 문서작성 능력(OA), 관련 규정
요구역량: 기본적인 의학, 약학 지식, 의사소통 능력, 대인관계 능력, 문서작성능력, OA 활용능력, 언어능력(영어) 등
관련전공: 약학, 간호학, 수의학, 생물, 생명과학 등 관련 전공
임상
임상시험을 과학적이고 합리적으로 시행하기 위해 1상부터 4상까지 임상시험 전 단계에 걸쳐 규정에 따라 임상시험 업무를 수행합니다.
시험기관(병원)을 관리하고 규제기관(식약처 등)들과 원활한 커뮤니케이션을 전개합니다.
필요지식: 기본적인 의학 지식, 문서작성 능력(OA)
요구역량: 기본적인 의학, 약학 지식, 의사소통 능력, 대인관계 능력, 문서작성능력, OA 활용능력, 외국어능력
관련전공: 약학, 간호학, 수의학, 생물, 생명과학, 자연과학 등 임상시험 관련 전공
