적시에 원자재가 공급될 수 있도록 원자재 소요량을 산출하고 제품수율 관리 및 제조원가 관리 분석을 통하여 외주제품 일정관리 및 재고관리를 수행합니다.
원자재 수불관리 및 재고관리를 수행만료가 임박한 원자재를 생산관리, 품질부서에 통보하여 원자재 폐기를 미연에 방지하는 업무를 수행합니다.
GMP 제조소에서 제조된 의약품에 대해서 품질검사를 실시하여 의약품의 유효성, 안전성, 안정성을 확인하고 보증합니다.
품질에 대한 정확한 기준을 가지고 제품의 제조공정을 관리감독하는 업무를 수행합니다.
GMP에 적합한 환경 조건을 감시하고, 검증된 시설, 인원, 시험방법으로 직무를 수행합니다.
필요지식: 일반화학, 분석화학, 미생물학, 제제학, 약학
요구역량: 대인관계 및 커뮤티케이션 능력, 분석적 및 논리적 사고력, OA 활용능력, 문제 해결 능력
관련전공: 화학, 미생물학, 약학 관련 학과
품질보증
Validation을 총괄관리하며 실행합니다.
제조공정 중 일탈관리, 제품출하 및 제품품질평가를 통해 품질보증을 확립합니다.
필요지식: 의약품 제조 및 품질관리 기준, 글로벌 GMP 기준, 제조지원 설비의 이해, 제조 공정의 이해, 약제학 등
요구역량: OA활용, 문서작성 능력, 논리적 사고력, 영어(독해 및 회화), 분석력
관련전공: 약학, 화학, 생물공학
품질경영
GMP 관련 제도를 수집 및 분석하여 자사 SOP를 확립합니다.
변경관리, 자율점검, 품질감사, 직원 교육 및 훈련을 통해 품질관련 문제점을 파악하고 개선조치를 수행합니다.
필요지식: GMP지식, 제품/상품 관련지식, (생산) 공정 지식, 품질공정 관련 지식, 통계적 분석 기술
요구역량: 법(GMP, 약사법, 식품위생법) 이해도, 제조 & 품질 공정 및 설비 이해도
관련전공: 약학, 화학, 화학공학, 미생물학, 식품공학
생산
각각의 독립된 제조동에서 엄격한 제조관리 및 위생관리 기준에 따라 고품질의 의약품을 생산합니다.
GMP에 따라 제조공정, 포장공정, 공정관리를 포함한 일련의 프로세스를 수행 및 관리합니다.
생산 및 생산지원 설비, GMP 관리, 건축물 관리, 환경관리 전반을 수행합니다.
공장 내 모든 유틸리티 및 기계의 도입 검토에서 발주, 사전검사, 설치, 시운전, 유지관리 업무를 수행합니다.
설비의 적격성 평가와 공장 내 생산설비 개선 및 유지보수 업무, 설비 예방보전 업무를 수행합니다.
필요지식: 기계 및 전기 지식, GMP 지식, 의약품 제조공정 지식, 환경관련 지식, 안전(소방/위험물 /산업안전) 지식
요구역량: 전기/전자/기계/소방/공조 등 자격증 보유, GMP의 이해, PLC운영, 전기/전자 설비 기술
관련전공: 전기, 기계공학, 전자공학, 환경공학, 안전관련 학과 (관련 자격증 소지자 우대)
